GSP单选试题

1、《药品经营质量管理规范》为药品经营管理和质量控制的( )
2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立( )
3、企业制定的质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括( )
4、企业负责人是药品质量的( ),全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责
5、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学( )以上专业技术职称。
6、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和( )工作场所
7、运输冷藏药品的冷藏车应当符合药品运输过程中对( )控制的要求
8、企业的采购活动应当符合要求,以下说法错误的是( )
9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为( )的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
10、文件应当标明题目、种类、目的以及文件( )和版本号。文字应当准确、清晰、易懂
11、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知( )停售、追回并做好记录,同时向食品药品监督管理部门报告
12、药品检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和( ).
13、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照( )规定的贮藏要求进行储存
14、药品经营企业应当坚持( )。禁止任何虚假、欺骗行为
15、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是( )
16、苯巴比妥属于以下哪类药品( )
17、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括( )等
18、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )厘米,与地面间距不小于( )厘米
19、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致
20、除( )可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业
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