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GSP单选试题
141、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合( )
142、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的( ),确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
143、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( )
144、企业制定的( ),文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。
145、企业应当对药品供货单位 ( )的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
146、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )系统等。
147、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业( )负责人的审核批准。
149、企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的( ),并满足药品追溯的要求。
151、公司次年年初组织有关部门(采购、仓储、质量等)对上年度进货情况进行( ) ,评审结果存档备案,以作为下一年度购进依据。
152、采购首营品种应当审核药品的( ),索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
154、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于( )
155、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和( )核对药品,做到票、账、货相符。
156、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位( )原印章。
157、同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
158、企业应当根据相关( ),形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
159、25. 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告( )部门确认。
160、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备的验证不包括( )