GSP单选试题

161、企业对冷藏、冷冻药品进行收货检查,对符合规定的,将药品放置在符合温度要求的( )待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理
162、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当在( )环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
163、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于()厘米,与后板、侧板、底板间距不小于()厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
164、运输冷链药品应当使用( )货物运输工具
165、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少( )名指定人员发出报警信息
166、冷藏货品到货温度应该是( )范围内
167、企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按( )备份,备份数据应当存放在安全场所,数据保存时限为( )年
168、企业对冷藏、冷冻药品进行重点养护检查,其时限为( )
169、到货时,对于不符合规定的冷链货品应当( )
170、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行( )审计,审计报告存档备查
171、对保温箱进行验证过程中,需要进行操作的项目有哪些?
172、企业应当对从事冷藏、冷冻药品的( )进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求
173、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据
174、每台冷藏箱或保温箱应当至少配置( )个测点终端
175、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装( )个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端
176、冷库验证的项目包括( )
177、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( ),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施
178、系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。系统具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得有( )导入数据的功能
179、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求,测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±( )℃
180、冷藏、冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在( )内完成
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