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GSP单选试题
181、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合哪些要求( )
182、对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和( )控制的相关数据
183、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当索取( )等相关资料
184、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品( )造成影响
185、《药品经营质量管理规范》中涉及的验证范围与内容,包括( ):
186、验证方案根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及监测系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求,以及实施验证的相关基础条件,验证方案需经( )审核并批准后,方可实施
188、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当( )负责,并建立记录和档案
189、《规范》第四十九条,储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备相应设施设备,以下选项中不是的是哪个( ):
191、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产( )的应当设置中药样品室(柜)
192、药品储存作业区、辅助作业区应当与( )和生活区分开一定距离或者有隔离措施
193、库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的( )
194、经营特殊管理的药品其储存设施应符合国家规定,下列设施不应包括( )
195、不合格药品库应有专用存放场所,其存储温度应为( )
196、企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。其周期为( )
197、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括( )等
198、企业应当根据验证确定的( )及条件,正确、合理使用相关设施设备
199、企业应当配备有用于( )、拼箱发货操作及复核的作业区和设备
200、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品( )进行收货、验收,防止不合格药品入库