GSP单选试题

21、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当( )
22、企业委托运输药品应当与承运方签订( ),明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
23、企业应当按照质量管理制度的要求,严格执行( ),并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全
24、以下属于国家有专门管理要求的药品范畴是( )
25、药品经营企业违反( )的,由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定给予处罚
26、企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存( )年
27、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核
28、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和( ),必要时进行实地考察
29、质管部门履行的职责,以下描述错误的是( )
30、从事( )工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
31、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用( )方式储存并按日备份
32、文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照( )操作规程进行,并保存相关记录
33、对实施电子监管的药品,应在出入库时进行( )
34、验收不合格的,还应当注明( )
35、运输过程中,药品直接接触( ),不会对药品质量造成影响
36、( )负责组织验证、校准相关设施设备
37、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( )
38、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门( )并在其监督下进行,更改过程应当留有记录
39、记录及相关凭证应当至少保存( )
40、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输( ),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施
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