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GSP单选试题
282、应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于（ ）小时。在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于（ ）小时。
284、验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为（ ）。
285、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的（ ）。
286、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ ）。
287、企业应当按照( ) 制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
288、企业应当 ( ) 审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
289、通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经 ( ) 审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
290、企业质量负责人应当由( ) 担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
291、采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业是( ) 。
292、企业应当对( ) 的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
293、企业应当对药品供货单位、购货单位的( ) 进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
294、《药品经营质量管理规范》为药品经营质量管理的( ) 。
295、企业应当按照质量管理制度的要求，制定( ) 管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
296、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品( ) 。
297、企业内部( )的职责不得由其他部门及人员履行。
298、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为( )。
299、( )是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。
300、企业负责人应当具有大学( )以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。
