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115.《中华人民共和国疫苗管理法》（120题）
21、国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行（ ）采购。
22、疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定，疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在（ ）幅度。
23、疾病预防控制机构以外的单位和个人（ ）向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。
24、疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的（ ）配送疫苗。
25、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的（ ）环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。
26、疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的（ ）复印件或者电子文件。
27、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（ ）年备查。
29、医疗卫生人员实施接种，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的（ ）等注意事项。
30、在儿童出生后（ ）内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。
31、儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验（ ），发现未按照规定接种免疫规划疫苗的，应当向儿童居住地或者托幼机构、学校所在地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合接种单位督促其监护人按照规定补种。
32、接种单位接种免疫规划疫苗（ ）收取任何费用。
33、需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的，应当由（ ）决定。
35、接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向（ ）报告。
36、对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知（ ）。
38、疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后（ ）计划，开展疫苗上市后研究。
39、生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告；变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经（ ）批准。
