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115.《中华人民共和国疫苗管理法》(120题)
81、《中华人民共和国疫苗管理法》的立法目的包括保障公众健康,维护公共卫生安全。( )
82、在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用《中华人民共和国药品管理法》。( )
83、国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。( )
85、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。( )
86、国家实行自愿接种制度,居民可自主决定是否接种免疫规划疫苗。( )
87、国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作。( )
89、疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,来源不明的可以谨慎使用。( )
90、各级人民政府及其有关部门应当通过全国儿童预防接种日等活动开展疫苗安全知识宣传教育。( )
91、疫苗行业协会应当加强行业垄断,推动行业发展。( )
92、开展疫苗临床试验,应当经省级药品监督管理部门依法批准。( )
93、开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意。( )
94、在中国境内上市的疫苗无需经国务院药品监督管理部门批准。( )
95、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,国务院药品监督管理部门可以附条件批准注册申请。( )
97、疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录。( )
98、疫苗生产全过程无需符合药品生产质量管理规范的要求。( )
100、预防、控制传染病疫情急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,必须进行批签发。( )