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115.《中华人民共和国疫苗管理法》（120题）
1、《中华人民共和国疫苗管理法》的立法目的不包括下列哪项？（ ）
2、在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用（ ）。
5、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗（ ）质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
6、国家实行（ ）制度，居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。
7、国务院药品监督管理部门负责（ ）疫苗监督管理工作。
9、疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源（ ）。
10、各级人民政府及其有关部门、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会等应当通过全国儿童预防接种日等活动定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的（ ）工作。
11、疫苗行业协会应当加强（ ），建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营等活动。
13、开展疫苗临床试验，应当取得受试者的（ ）知情同意。
14、在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（ ）。
15、应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的，国务院药品监督管理部门可以（ ）批准疫苗注册申请。
17、疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（ ）记录。
18、疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合（ ）的要求。
20、预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，（ ）批签发。
