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综合试题判断题
41、中药饮片标准中的【用法与用量】项，除另有规定外，用法系指水煎内服，用量系指成人一日常用剂量，临床使用时可遵医嘱适当调整
42、中药儿茶的质量标准炮制项只有用时捣碎，那么该中药的名称和检查项目与药材相同
43、县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。
44、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
45、A公司委托了中集物流配送生附子中药饮片，并签订了委托配送协议，因配送量大，中集物流可以临时委托顺丰物流加急。
46、中药标准发布后必须经过 6 个月过渡期才能正式实施，不能提前。（ ）
47、根据浙江省药品监督管理局办公室关于做好药品经营企业《药品经营许可证》经营范围集中调整工作的通知，如果一家批发企业的经营范围中成药（含冷藏、冷冻药品）、化学药（含冷藏、冷冻药品）、生物制品（含血液制品）（含冷藏、冷冻药品）。不能经营普通的生物制品
48、根据浙江省药品监督管理局办公室关于做好药品经营企业《药品经营许可证》经营范围集中调整工作的通知，如果一家零售连锁企业的经营范围是中药饮片、中成药、化学药、生物制品(含血液制品）。该企业能经营普通的生物制品。
49、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于10厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
50、兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“兴奋剂药品”字样
51、从2020年1月1日起，首次进口药材无需办理《进口药材批件》。
52、首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。
53、验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±1℃
54、在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，只需要进行满载验证
55、冷库验证在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于72小时
56、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据
57、库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。系统温湿度测量设备的最大允许误差，测量范围在－25℃—0℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃
58、验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件
59、从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
