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综合试题判断题
61、根据《附录6药品零售配送质量管理》,药品需独立包装,不得与除医疗器械、保健食品、化妆品外的其他产品合并包装
62、中药饮片标签可以标注“纯天然”“无副作用”等宣传用语。
63、青黛,生产企业雅安迅康药业有限公司,国药准字Z51022575,剂型中药材,说明青黛是具有批准文号管理的中药材。
64、冷库内制冷机组出风口120厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品
65、公斤装的中药饮片,零货称取后,可以直接在标签上将装量修改为剩下的重量
66、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案
67、到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查
68、药品经营企业可以经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
69、中药配方颗粒及相关毒性中药饮片处罚条款也可以使用药品管理法第一百一十七条第二款“豁免”条款:“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款
70、放射性药品标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量
71、验证时,每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
72、根据《药品召回管理办法》,持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年
73、根据《药品召回管理办法》,持有人作出药品召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在5日内,三级召回在7日内,应当发出召回通知。
74、2020年版《中国药典》关于33种禁用农药的要求,要求每批产品都进行禁用农药检验。
76、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品注册证书
77、药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,按规定凭处方销售处方药,处方保留不少于三年
78、一般药品不良反应、新的或严重的药品不良反应收集到信息之日起7个工作日内通过网络向国家药物不良反应监测中心上报。
80、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存至少5年备查