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48.“单采血浆站”卫生监督执法题
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101、单采血浆站设置必须具备的条件包括？
A、具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员
B、具有识别供血浆者的身份识别系统
C、具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施
D、具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员及必要仪器设备
E、符合国家生物安全管理相关规定
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102、《单采血浆许可证》登记内容包括？
A、设置单采血浆站的血液制品生产单位名称
B、单采血浆站名称、地址、法定代表人
C、业务项目及采浆区域
D、发证机关、发证日期、许可证号和有效期
E、供血浆者数量
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103、单采血浆站严禁从事的行为有？
A、采集非划定区域内供血浆者的血浆
B、采集冒名顶替者的血浆
C、向医疗机构直接供应原料血浆
D、使用单采血浆机械采集血浆
E、未按规定保存血浆标本
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104、单采血浆站对供血浆者健康检查内容包括？
A、身份识别
B、体格检查
C、血液化验
D、心理测试
E、职业背景调查
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105、单采血浆站工作人员需符合的要求有？
A、关键岗位人员需取得岗位执业资格
B、每人每年接受不少于75学时岗位继续教育
C、每年进行一次体格检查
D、患有传染病者可从事消毒岗位工作
E、实验室人员需接受生物安全知识培训
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106、单采血浆站采集血浆操作规范包括？
A、每次采集血浆量不超过580毫升
B、两次供血浆间隔不少于14天
C、使用单采血浆机械采集
D、手工操作采集血浆需备案
E、血浆采集后6小时内速冻保存
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107、单采血浆站原料血浆包装标签需标明的内容有？
A、单采血浆站名称
B、供血浆者姓名及编号
C、血浆重量、类型及采集日期
D、储存条件
E、血液制品生产单位名称
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108、单采血浆站实验室管理要求包括？
A、制定室内质控与室间质评制度
B、定期参加省级以上室间质量考评
C、配备必要生物安全设备和设施
D、工作人员接受生物安全知识培训
E、检测结果无需记录
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109、单采血浆站医疗废物处理要求有？
A、污染的注射器需消毒处理
B、不合格血浆需按医疗废物规定处置
C、医疗废物需分类收集、暂存
D、可擅自倾倒医疗废物
E、处理过程需做好记录与签字
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110、单采血浆站需建立的制度包括？
A、供血浆者档案管理及屏蔽淘汰制度
B、工作人员岗位责任制
C、采供血浆管理相关工作制度
D、特殊免疫告知同意制度
E、血浆检测结果隐瞒制度
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111、单采血浆站违反规定采集血浆的法律责任包括？
A、责令限期改正，处5万元以上10万元以下罚款
B、情节严重的吊销《单采血浆许可证》
C、构成犯罪的追究刑事责任
D、警告，并处3万元以下罚款
E、没收违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下罚款
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112、单采血浆站对供血浆者特殊免疫需遵守的规定有？
A、履行事先告知义务
B、征得供血浆者书面同意
C、记录免疫情况及不良反应
D、无需告知免疫风险
E、强制实施特殊免疫
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113、单采血浆站技术操作规程包括的内容有？
A、献血浆者管理
B、血浆采集操作
C、实验室检测
D、血浆储存与运输
E、工作人员考勤管理
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114、单采血浆站质量管理规范要求包括？
A、建立不合格血浆处置制度
B、血浆采集全过程质量管理
C、物料管理符合要求
D、偏差处理程序
E、无需记录操作过程
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115、单采血浆站禁止出口原料血浆，违反规定的处罚包括？
A、没收所出口原料血浆
B、没收违法所得
C、并处原料血浆总值3倍以上5倍以下罚款
D、吊销《单采血浆许可证》
E、警告，并处3万元以下罚款
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116、单采血浆站工作人员不得从事采供血浆工作的情形包括？
A、未取得相关岗位执业资格
B、未经执业注册
C、患有传染病
D、体表伤口未愈
E、接受岗位继续教育
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117、单采血浆站对供血浆者身份识别需核实的内容包括？
A、身份证或其他有效身份证明
B、《供血浆证》
C、户籍是否在划定采浆区域内
D、职业信息
E、婚姻状况
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118、单采血浆站运输原料血浆需符合的要求有？
A、包装符合国家卫生标准
B、储存温度符合要求
C、装箱单及化验合格单齐全
D、血浆标本无需随箱运输
E、运输过程无需记录
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119、单采血浆站对阳性血浆的处理要求包括？
A、及时清除阳性血浆
B、及时上报阳性结果
C、向血液制品生产单位供应阳性血浆
D、销毁阳性血浆标本
E、记录阳性血浆处理过程
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120、单采血浆站使用的体外诊断试剂和器材需符合的条件有？
A、有产品批准文号
B、经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格
C、一次性采血浆器材可重复使用
D、合格的一次性采血浆器材
E、无需检定合格证明
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