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中药标准试题
261、中成药国家药品标准研究用样品只要符合药品生产质量管理规范,无需考虑样品的代表性。( )
262、中药标准中检测成份的含量限度确定只需要参考单一批次样品的数据。( )
263、对于中药配方颗粒标准中检测成份的含量,不鼓励确定合理范围。( )
264、中药标准物质的研制、标定和分发,无需建立质量保障体系。( )
265、中药标准所用药品标准物质的选择,只需考虑经济性,其他因素不重要。( )
266、中药材及中药饮片省级中药标准起草单位可以将标准研究用的代表性样品提交并留存于任意药品检验机构。( )
267、研究制定新的中药材标准,收集标本时不需要收集任何图像资料。( )
268、中药标准的体例及内容可以不遵循《中国药典》的要求,自行制定规范。( )
269、中药标准的文字术语只要意思表达清楚,不需要追求严谨和规范。( )
270、所有中药品种都可以优先制定中药国家药品标准。( )
271、体现中医药特色和优势的品种不属于优先制定中药国家药品标准的情形。( )
272、只要是中药产品,都应当核发中药注册标准。( )
273、中药上市许可不属于核发中药注册标准的情形。( )
274、只有省级药品监督管理部门可以对中药注册标准进行评估。( )
275、同品种有了国家药品标准后,省级中药标准无需废止,可继续使用。( )
276、国家中医药管理局负责组织制定中药标准工作规划及其实施计划。( )
277、国家药品监督管理局制定中药标准工作规划及其实施计划不需要考虑实际需求。( )
278、省级药品监督管理局可以组织制定与国家药品标准配套实施的推荐性技术要求。( )
279、国家药品监督管理局制定推荐性技术要求不需要考虑中药监管工作实际需求。( )
280、中药材标准的研究和制定,无需关注本草典籍中记载的传统质量评价经验和方法。( )