中药标准试题

301、中药饮片标准中【用法与用量】项规定的成人一日常用剂量,在临床使用时不允许调整。( )
302、种子类中药饮片标准有 “用时捣碎” 描述,使用时可以不进行临方炮制。( )
303、矿物类中药饮片标准有特殊描述时,其临方炮制的规范可以自行决定。( )
304、省级中药饮片炮制规范可以收载任何地方的饮片品规和炮制方法。( )
305、省级中药饮片炮制规范能够收载尚处于科学研究阶段,且未获得公认安全、有效性数据的科研产品。( )
306、中药配方颗粒标准的研究和制定,不用关注与传统汤剂的质量关系。( )
307、中药配方颗粒只要外观与传统汤剂相似,就算达到标准制定要求。( )
308、中药配方颗粒标准研究过程中,无需关注生产全过程关键物料参数的量值传递情况。( )
309、中药配方颗粒生产全过程关键物料参数的量值传递可以是随意的、无规律的。( )
310、中药配方颗粒标准仅由国家药品监督管理局制定,省级药品监督管理部门不参与。( )
311、无论中药品种的自然属性如何,都可以颁布中药配方颗粒标准。( )
312、中药提取物标准制定只需要考虑提取工艺,其他因素不重要。( )
313、中药提取物标准制定无需围绕药材、中成药等的关键质量属性。( )
314、中药提取物标准不需要明确投料量和制成总量范围。( )
315、研究制定中药提取物标准时,残留溶剂检查项目、指标及限度可以随意设定。( )
316、中成药标准研究和制定只需要关注药品的外观,其他因素不重要。( )
317、中成药标准的质量控制项目和指标可以随意设定,无需遵循任何原则。( )
318、中成药标准中【规格】项可以随意标示内容,无需与其他项目协调。( )
319、标准中【规格】项没有标示制剂装量(重量)时,可由患者自行确定使用的装量。( )
320、中成药注册标准的研究和制定,只需符合中药新药质量研究技术指导原则即可。( )
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