加载中...
中药标准试题
321、质量标准通用格式是中成药注册标准研究和制定需要遵循的要求之一。（ ）
322、中药标准修订不需要遵循特定理念，根据企业意愿开展即可。（ ）
323、中药标准修订过程中，只需提升质量控制水平，无需评估标准适用性。（ ）
324、只有国家药典委员会可以组织制定中药标准修订的技术要求。（ ）
325、制定中药标准修订技术要求无需考虑中药研究进展和实际情况。（ ）
326、中成药通用名称修订可以随意进行，不需要遵循特定原则。（ ）
327、仅有注册标准的中成药品种修订通用名称，不需要参照任何规定办理。（ ）
328、中成药国家药品标准修订内容涉及上市后变更管理，只要获得批准或备案，无论对药品影响程度如何都能修订。（ ）
329、中成药注册标准的修订只需遵循《药品注册管理办法》，不需要考虑药品上市后变更管理要求。（ ）
330、中药国家药品标准或者省级中药标准的制定修订，都是由企业自行组织开展。（ ）
331、对未列入标准研究课题目录的品种，提出制定或者修订建议后无需审核即可实施。（ ）
332、药品上市许可持有人、药品生产企业无需关注标准制定或者修订研究信息。（ ）
333、药品生产企业可以不配合标准起草研究工作，只由药品上市许可持有人负责。（ ）
334、承担中药标准研究复核工作的单位无需对数据真实性负责。（ ）
335、标准审核部门任何时候都需要对中药标准研究实验数据进行核实。（ ）
336、中药标准草案只能通过现场会议的方式进行审核。（ ）
337、审核民族药标准草案时，无需邀请特定领域的专家参与。（ ）
338、药典委员或者专家对中药标准草案审核时，只需关注项目设置的科学性，其他内容无需考虑。（ ）
339、任何情况下，都必须对外公开中药标准草案的审核意见及审核专家名单。（ ）
340、所有中药国家药品标准的制定和修订，都必须按照快速制定和修订程序办理。（ ）
