加载中...
中药标准试题
81、以下哪项不属于中成药注册标准研究和制定需遵循的相关技术指导原则？（ ）
83、中药标准修订时，进行药品标准适用性评估应结合的因素是（ ）
84、负责组织制定中药国家药品标准修订技术要求的是（ ）
87、对于仅有注册标准的中成药品种修订通用名称，需要参照（ ）通用名称核准有关程序办理。
88、中成药国家药品标准修订内容涉及上市后变更管理，对药品安全性、有效性、质量可控性基本不产生影响时，应（ ）
90、中药国家药品标准或者省级中药标准的制定修订，通常以什么方式组织开展？（ ）
91、对于未列入标准研究课题目录的品种，谁可以直接提出制定或者修订建议？（ ）
92、以下哪类主体应当关注标准制定或者修订研究信息，并积极参与、配合标准起草研究工作？（ ）
93、药品上市许可持有人、药品生产企业对标准制定或修订研究工作应持有的态度是（ ）
94、承担中药标准研究起草或者复核工作的单位，对什么负责？（ ）
95、必要时，对中药标准研究实验数据进行核实的部门是（ ）
96、1.中药国家药品标准或者省级中药标准草案的审核工作，由（ ）负责组织。
97、1.当审核涉及民族药标准时，必须邀请（ ）参与。
98、药典委员或者专家对中药标准草案审核时，不包括以下哪项内容？（ ）
99、《中药标准管理专门规定》必要时，可对外公开的是（ ）
100、以下哪种情况的中药国家药品标准，需按照快速制定和修订程序办理？（ ）
