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浙江省药品经营质量管理技能大赛理论初赛(温州)
21、药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于( )年,且不少于药品有效期满后( )年。
23、药品网络零售企业未将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药,应处以?
24、药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的,应当在( )个工作日内报告。
26、区域性批发企业应当从何处购进麻醉药品和第一类精神药品?
27、药品批发企业系统应当按照药品的______自动提示相应的储存库区。
28、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的( ),确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
29、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少( ) 名指定人员发出报警信息
30、库内温湿度自动监测系统应当至少每隔( )更新一次测点温湿度数据。
31、平面仓库使用面积是620平方米,请问至少需要几个终端温湿度探点?
32、整件药品一共有306件(同一批号),请问按照验收抽样原则要至少要抽多少件?
33、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括( )等。
34、含有短半衰期放射性核素的药品可以采取什么生产检验方式?
35、冷链品种运输过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温度数据
37、冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和( )时的温度记录。
38、温湿度相关设施设备及监测系统在新投入使用前或改造后需进行( ),对设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认,确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件。
39、根据GSP进行首营企业审核时,无需必要查验的资料是?
40、库房每个作业出入口及风机出风口至少布置( )个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置( )个测点。