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浙江省药品经营质量管理技能大赛理论初赛(温州)
81、根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售企业需建立药品追溯体系。
82、《药品网络销售禁止清单(第一版)》中列明的禁止销售的药品包括胰岛素。
83、处方药网络销售时,必须凭医师开具的处方销售,并实行实名制。
84、疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的,需经国务院药品监督管理部门批准。
85、《浙江省中药炮制规范》2015版中未收载的品种,检验依据可以引用老版2005版的质量标准。
86、《中国药典》2020版中未收载的品种如紫河车,生产检验依据可以引用《中国药典》2010版药典的质量标准。
87、药品经营许可证编号是浙CB061007276可以单独进行采购药品。
88、中药饮片标准中的[用法与用量]项,除另有规定外,用法系指水煎内服,用量系指成人一日常用剂量,临床使用时可遵医嘱适当调整。
89、中药儿茶的质量标准炮制项只有用时捣碎,那么该中药的名称和检查项目与药材相同。
90、A公司委托了中集物流配送生附子中药饮片,并签订了委托配送协议,因配送量大,中集物流可以临时委托顺丰物流加急配送。
91、根据浙江省药品监督管理局办公室关于做好药品经营企业《药品经营许可证》经营范围集中调整工作的通知,如果一家批发企业的经营范围中成药(含冷藏、冷冻药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含血液制品)(含冷藏、冷冻药品)。不能经营普通的生物制品
92、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于10厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
93、兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“兴奋剂药品”字样
94、验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±1℃
95、冷库验证在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于72小时
96、对销后退回的冷藏冷冻药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
97、血液制品在国务院另有规定时,可以委托生产.。
98、根据《附录6药品零售配送质量管理》,药品需独立包装,不得与除医疗器械、保健食品、化妆品外的其他产品合并包装。
99、冷库内制冷机组出风口120厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
100、验证时,每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。